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利拉鲁肽新用途:治疗1型糖尿病和肥胖

        在美国临床内分泌医师协会第23届科学年会(AACE2014)上发布的两项研究显示,利拉鲁肽既可作为胰岛素的联合用药治疗1型糖尿病,也可作为非糖尿病肥胖患者的减肥用药。

 利拉鲁肽联合胰岛素治疗1型糖尿病

        一项是布法罗大学NiteshKuhadiya博士及其同事报告的随机对照试验,其结果显示,与安慰剂组相比,1.8mg剂量的利拉鲁肽可显著改善1型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖。

        Kuhadiya及其同事曾进行过一项早期研究,发现在胰岛素基础上加用利拉鲁肽治疗1型糖尿病时可改善血糖控制。为了证实这一结论,他们进行了本次项随机对照试验,这也是首次评估利拉鲁肽对1型糖尿病患者作用的临床试验。72例患者随机接受安慰剂或三种剂量利拉鲁肽中的一种(0.6mg,1.2mg或1.8mg),治疗12周以上。

        研究人员发现,两个较高剂量利拉鲁肽组患者的血糖控制得到显著改善,两组的平均空腹血糖均下降约10mg/L(P<0.05),但仅1.2mg利拉鲁肽组患者的糖化血红蛋白(HbA1c)明显下降约0.8%( P<0.05)。两组血糖控制良好的持续时间显著增加,但仅1.8mg利拉鲁肽组的增加有统计学意义;两组高血糖(160-240mg/dL)、极高血糖(240mg/dL以上)及低血糖(55mg/dL)的持续时间均显著下降。且两组的胰岛素剂量显著减少。

        所有用药患者的体重显著下降,甚至那些服用最低剂量利拉鲁肽(0.6mg)的患者也出现体重显著下降。

        因此,该研究小组的结论是“利拉鲁肽对未来1型糖尿病的治疗具有显著意义”。

高剂量利拉鲁肽治疗肥胖患者

        另一项是哥伦比亚大学医学中心Xavier Pi-Sunyer博士公布的SCALE研究,其数据显示,与安慰剂组相比,利拉鲁肽组中非糖尿病患者的平均体重下降更明显(-2.6% vs.-8%)。

        SCALE研究对有和无糖尿病前期的肥胖患者随机接受安慰剂或3mg利拉鲁肽治疗,之后随访56周,以评估对诱导和维持减肥的作用。所有患者早期未进行饮食和运动减肥。数据显示,与安慰剂组相比,高剂量利拉鲁肽治疗组患者体重明显下降,用药组体重平均减轻8% ,安慰剂组平均体重仅减轻2.6%。与安慰剂组相比,用药组有更多的患者体重减轻幅度达到5%和10%,且用药组患者的腰围,体质指数(BMI)、空腹血糖、HbA1c、血压和血脂也得到较大改善。

        尽管该试验中使用了较大剂量的利拉鲁肽(超过2型糖尿病患者中使用的最大剂量),但安全性数据与既往试验一致。最常见的不良反应为恶心,腹泻,便秘等。

        研究人员指出, 尽管用药组整体不良反应的发生率较低,但胆囊疾病(2.7次事件/100,1.0次事件/100 ),以及急性胰腺炎(0.3次事件/100,0.1次事件/100)发生率稍高,其原因还有待进一步研究。

        北卡罗莱纳州的一位内分泌学家Seth Braunstein博士(未参与本次研究)认为,体重减轻常与胆囊疾病相关,所以该试验中的胆囊疾病事件可能与药物不一定是利拉鲁肽所致,而是减肥的结果。

        波士顿乔斯林糖尿病中心Edward Horton博士表示,这是使用长效GLP-1受体激动剂治疗非糖尿病肥胖患者的首批试验之一。通常采用较高剂量治疗时相关不良事件会增加,该试验中较高剂量利拉鲁肽的安全性非常令人欣慰。

编译自:
1. Liraglutide Works in Type 1 Diabetes, Obesity. medpagetoday. May 19, 2014
2. Kuhadiya N, et al "Liraglutide as additional treatment to insulin in patients with type 1 diabetes mellitus: a randomized clinical trial" AACE 2014. Abstract #295.
3. Pi-Sunyer X, et al "Efficacy and safety of liraglutide 3.0 mg for weight management in overweight and obese adults: the SCALE obesity and prediabetes, a randomized, double-blind, and placebo-controlled trial" AACE 2014. Abstract #700