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EKP系统 网络商学院
无创连续血糖监测手环
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  手环2-1    


【产品特点】

1、无创无痛,便利精准测量血糖;

2、 连续不间断,实时掌控全天血糖;

3、高效智能,预警提醒;

4、存储共享,在线管理。


【产品概述】

    无创连续血糖监测手环是2012年由挪威著名工程控制教授Steinar Saelid及其名下普迪医疗(Prediktor Medical AS)研发团队开发的无创连续血糖监测系统。该血糖检测仪采用手表或手镯形式,具有与手机平板电脑进行有线或无线数据交换的功能。

    此款血糖监测产品相较传统的血糖仪优势明显:运用无创的方式进行血糖监测,具有无创无痛、持续性、可预见性和佩戴方便等特点,未来还可升级拓展无创检测脂肪酸、胆固醇、尿酸等多种慢性病生理指标的功能。通过互联网和移动终端,使用者能随时将监测数据发送至医院医生、药品销售机构,为医疗机构提供参考,方便制定更加精准的个体化治疗方案。


【技术背景】

    Steinar Saelid 教授2012年不幸中风,在承受每天数次被采血检测血糖的痛苦后,应用其多年来开发近红外在线监测食品设备的技术,结合其35年前开发的平衡深海采油平台的数据模型,逐步开发出这一血糖监测领域具有颠覆性跨时代意义的高科技产品。该系统将近红外光谱(NIRS)与电导无创监测分析技术相结合,再辅以动态矫正,形成新一代的连续检测系统传感器融合技术。该手环是通过对葡萄糖和胰岛素的相互作用进行多变量分析、建立动态数学模型来估算葡萄糖(血糖),尔后通过动态矫正,去除噪音,最终实现稳定的无创连续血糖检测。


【开发进程】

    普迪医疗正在目前已获得的临床数据的基础上进一步优化手环数据模型参数,预计2015年8月完成欧盟临床试验,11~12月获得欧盟批文实现产品上市。翰宇药业与2015年2月投资普迪医疗并获得该产品及后续产品的中国市场(含香港澳门)独家代理权。翰宇药业根据国家药监局相关法规,确认该产品为二类免临床试验医疗器械,在普迪医疗获得欧盟批文后,即启动国内注册流程,预计2016年内获得国家药监局批文并上市该产品。


参考资料 产品说明书